KG:210:2025:12 Tarief stent retriever

Publicatiedatum 21-08-2025, 14:24 | Laatste update 21-08-2025, 15:05 | Standpunt

Aanleiding

De stent retriever is een medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt bij het verwijderen van bloedstolsels uit het vaatstelsel met als doel de bloedvoorziening en doorbloeding te herstellen. De stent retriever heeft daarnaast als functionaliteit dat het de ader tijdelijk kan afsluiten en restanten van een bloedstolsel, die mogelijk losschieten, kan vangen.

De stent retriever bestaat uit een netje en wordt ingebracht met behulp van een katheter. Bij het gedeeltelijk terugtrekken van de katheter vouwt de stent retriever zich uit en ‘vangt’ het bloedstolsel. Daarna wordt de stent retriever samen met het stolsel met behulp van de katheter uit het lichaam verwijderd. De stent retriever en de katheter worden afzonderlijk van elkaar verkocht.

Vragen

1. Kwalificeert de stent retriever als een medisch hulpmiddel bestemd voor transport en/of opslag van bloed e.d. in de zin van de toelichting op Tabel I, post a.6, behorende bij de Wet op de omzetbelasting 1968 (besluit van de Staatssecretaris van Financiën van 23 december 2024, Stcrt 2024, 41782) (hierna: Toelichting Tabel I)?
2. Kwalificeert de stent retriever als een katheter in de zin van Tabel I, post a.37?

Antwoorden

1. Nee, de stent retriever kwalificeert niet als een medisch hulpmiddel bestemd voor transport en/of opslag van bloed e.d. als bedoeld in de Toelichting Tabel I, post a.6.
2. Nee, de stent retriever kwalificeert niet als een katheter in de zin van Tabel I, post a.37.

Beschouwing

Beschouwing vraag 1

De stent retriever is geen medisch hulpmiddel als bedoeld in de Toelichting Tabel I, post a.6. De stent retriever is namelijk niet bestemd voor het transport en/of de opslag van bloed, bloedcomponenten en/of infusievloeistoffen, maar heeft andere functies.

In paragraaf 5 van de Toelichting Tabel I op post a.6 wordt goedgekeurd dat “de levering van steriele medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik” onder de volgende cumulatieve voorwaarden onder het verlaagde tarief kan worden gebracht:

1. de hulpmiddelen zijn uitsluitend bestemd voor het transport en/of de opslag van bloed, bloedcomponenten en/of infusievloeistoffen en komen daarmee in aanraking; en
2. de hulpmiddelen voldoen aan de eisen die zijn gesteld in Verordening (EU) 2017/745 van het Europees parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.

Aan de eerste voorwaarde wordt niet voldaan. De stent retriever dient voor het vangen van het bloedstolsel in het vaatstelsel. De stent retriever heeft daarnaast als functionaliteit dat het de ader tijdelijk kan afsluiten en restanten van een bloedstolsel, die mogelijk losschieten, kan vangen. Het daadwerkelijke transport van de bloedprop wordt mogelijk gemaakt door de gelijktijdig te gebruiken katheter. De functie van de stent retriever is aldus het ’vangen‘ van het bloedstolsel en niet het transport ervan.

Beschouwing vraag 2

De stent retriever kwalificeert niet als katheter in de zin van Tabel I, post a.37. De stent retriever maakt het mogelijk dat een bloedstolsel wordt gevangen in het vaatstelsel. De functie van de stent retriever is niet het transport van het bloedstolsel.

Volgens tabelpost a.37 zijn belast naar het verlaagde btw-tarief onder meer de levering van katheters.

In de Toelichting Tabel I op post a.37 is in onderdeel 4 de volgende omschrijving opgenomen van het begrip katheter:

“Voor de toepassing van het verlaagde tarief is een katheter een medisch hulpmiddel in de vorm van een buis(je) dat primair een transportfunctie heeft voor bijvoorbeeld:

- Het toedienen van geneesmiddelen, vloeistoffen (onder meer zout- en glucoseoplossingen en spoel en contrastvloeistoffen) en voedingsmiddelen (met name sondevoeding) aan het menselijk lichaam;

- Het afvoeren van bloed en lichaamsvocht (urine, wondvocht, slijm en dergelijke) uit het menselijk lichaam;

- Het transporteren van medische hulpmiddelen (zoals een ballon of een stent) die in het lichaam achterblijven ter ondersteuning van bepaalde lichaamsfuncties.

Als een medisch hulpmiddel naast de primaire transportfunctie ook nog een andere functie heeft, is rangschikking onder de post als katheter alleen mogelijk als die andere functie van bijkomstige betekenis is.”

De stent retriever is een netje dat wordt ingebracht met behulp van een katheter. De stent retriever wordt getransporteerd met behulp van een katheter, maar is op zichzelf geen katheter. De stent retriever dient voor het vangen van het bloedstolsel.

Het daadwerkelijke transport van het bloedstolsel wordt mogelijk gemaakt door de katheter.